醫(yi)療器(qi)(qi)械經(jing)營(ying)(ying)許(xu)可證經(jing)營(ying)(ying)范(fan)圍(wei)是怎么分(fen)類的？什么是一類二類三類？都包(bao)括哪些(xie)？今天小編就(jiu)為大家帶來(lai)醫(yi)療器(qi)(qi)械經(jing)營(ying)(ying)許(xu)可證經(jing)營(ying)(ying)范(fan)圍(wei)的資料，希望能有所幫助，不(bu)懂(dong)的直接私信我就(jiu)行，免費咨詢。

通過常(chang)規(gui)管理足(zu)以(yi)保(bao)證(zheng)其安(an)全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)的醫(yi)療(liao)器械(xie)。不需要申請備案和資(zi)(zi)質(zhi)第(di)二類是(shi)指，對(dui)(dui)其安(an)全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)應當加以(yi)控(kong)制的醫(yi)療(liao)器械(xie)。必(bi)須向有(you)關部(bu)門申請備案第(di)三類是(shi)指，植入(ru)人體;用于支持、維持生(sheng)命(ming);對(dui)(dui)人體具有(you)潛在危險(xian)，對(dui)(dui)其安(an)全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)必(bi)須嚴格(ge)控(kong)制的醫(yi)療(liao)器械(xie)。必(bi)須獲得(de)《醫(yi)療(liao)器械(xie)經營企(qi)業(ye)資(zi)(zi)質(zhi)》。

下(xia)面重(zhong)點介紹下(xia)需要(yao)資質辦(ban)理(li)的三類醫療經營許可(ke)證：

辦理條件：1、到工商部(bu)門取得營業執照；2、打算(suan)經營醫療器(qi)械(xie)。

辦理資料：1、《醫(yi)療器械經(jing)營(ying)企(qi)業(ye)許可申請(qing)表》；2、資格(ge)(ge)證明(ming)(ming)；3、營(ying)業(ye)執照或企(qi)業(ye)名(ming)稱預先(xian)核準證明(ming)(ming)文件(jian)復印件(jian)；4、質量管理人的(de)資格(ge)(ge)證明(ming)(ming)；5、售后服務人員的(de)資格(ge)(ge)證明(ming)(ming)。【備注】：具體辦理資料依據本地政策執行(xing)。

辦理流程：1、經營企業經辦人攜帶上述資(zi)料前往所在(zai)地設區的市級人民政府食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)部門申請經營許(xu)(xu)可(ke)；2、工(gong)作人員(yuan)受理(li)資(zi)料，并(bing)于30個工(gong)作日內進行審查，必要(yao)時組織核查；3、對(dui)符合規定條件的，準予許(xu)(xu)可(ke)并(bing)發給(gei)醫療器械經營許(xu)(xu)可(ke)證；對(dui)不符合規定條件的，不予許(xu)(xu)可(ke)并(bing)書面說(shuo)明(ming)理(li)由。

醫療器械經營許可證有效期限：醫療器械(xie)經營許可證有(you)效期為5年。

醫療器械經營許可證查詢：通過企業所在省(sheng)食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局網站進行查(cha)詢即可。

 其實(shi)辦理(li)三(san)類醫療經營許(xu)可證(zheng)看似(si)流程不繁瑣(suo)，但是過(guo)程資(zi)料(liao)加上現場的檢查需要小心弄，一(yi)不留神就可能出錯，專業咨(zi)詢(xun)辦理(li)四川三(san)類醫療經營許(xu)可證(zheng)，需要直接免費咨(zi)詢(xun)，私信留下聯系(xi)方式就行(xing)。